二类医疗器械主要包括哪些

二类医疗器械主要包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。第二类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品*管理部门提出申请。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

二类医疗器械主要包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。第二类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品*管理部门提出申请。

医疗器械行业发展前景

一、我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求

随着社会的发展、经济水平的提高和生活水平的改善，我国平均寿命呈现*的提高趋势，人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。*卫计委在《“健康*2030”战略研究报告》明确提出我国2030年平均寿命将达到79岁的目标。随着平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化趋势。老年人因年龄、体质等原因比较脆弱，需要更加*的医疗服务，同时术后恢复时间较长。骨科手术导航定位机器人的应用能更好的提供*手术服务，缩短术后恢复时间，实现快速康复。

二、人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求

近年来，国民经济水平不断*，居民人均可支配收入不断增长。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会*体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据《“健康*2030”规划纲要》规划，我国将会进*健全重大、特大*医疗*机制，加强基本*、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年，全民*体系成熟定型。

三、政策推动优化医疗资源配置，完善分级诊疗制度

我国优质医疗资源存在总量相对不足，分布不均衡等问题，从而导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之间出现了不匹配的情况。*卫健委等部门通过改革来建立和完善分级诊疗制度建设，进*优化服务体系，放大优势医疗资源效应，促进优质资源下沉、*下移，解决“看病难”问题。

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