可见异物

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可见异物是一种存在于药品中，特别是在注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米，在规定的条件下可以通过目视检测到。

这些可见异物可能包括金属、玻璃、纤维、块状物、点状物等。它们主要来源于药品生产过程中的环境污染、人员操作、设备或原料本身的问题。为了检测这些可见异物，常用的方法有灯检法和光散射法。灯检法是一种基础的人工目视检查方法，适用于多种药品，特别是在暗室中进行，可以有效检测出可见异物。光散射法适用于那些不适合使用灯检法的药品，如深色容器包装或液体色泽较深的品种。

可见异物的存在可能对药品质量产生不良影响，甚至影响患者健康。因此，对于可见异物的检测和控制是药品生产过程中的一个重要环节。

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